rexapin 5 mg ne zaman etki eder

Doktorun CevabıAli Erhan EREN14.01.2015. İyi günler; Etkisini 15 gün içinde göstermesini bekleriz. Ara ara iyi dönemler geçirmeniz zaten hastalığın doğası gereğidir. geçmiş olsun. Yorumunuz gönderilmiştir. Editörlerimiz onaylandıktan sonra yayına alınacaktır. Kamagrajel kadınlar da cinsel soğukluk ve isteksizlik gibi sorunların çözünü için aktif olarak etki gösterir. Bu afrodizyak ürünün kullanımından 30 dakika sonra etkisi görürsünüz. Kamagra jel etki süresi 24 saat boyunca cinsel destek şeklinde devam eder. Kamagra Jel Bedenimde Ne Etki Yapar? Tweet. #2. 13-05-2008, 12:55 AM. ben kullanmadım ama araşturmaları yeni tedavi stratejilerini takip ediyorum.bu anlamda bazı bildiklerim varprozac ve rexapin'in kombine kullanıldıklarında birçrk durumda çok etkili olduğu ortaya çıktıhekimlerin bu iki ilcın aralarında farmakodinamik sinerji olarak yorumladıkları büyyük Kamagrajel 100 mg 7'li paket, oral yolla emilebilmesi için hazırlanmış olan ve içinde 7 farklı aromalı jelin bulunduğu üründür. Son derece egzotik olmasının yanı sıra afrodizyak etkisinin de en üst seviyede olduğu aromalar; ananas, karamel, çilek, muz, portakal, Frenk üzümü ve vanilya olarak dikkat çeker. REXAPIN 5 MG Film Tablet Hakkında Bilinmesi Gereken Hususlar : İlacın etken maddesine karşı bir alerjiniz varsa bu ilacı kullanmanız önerilmez. Beyindeki bazı kimyasalların etkilerini değiştirerek ruhsal bozuklukların düzeltilmesini sağlayan (antipsikotik) bir ilaçtır. nama yang bagus untuk grup hadroh beserta artinya. Sinir Sistemi » Psikoleptikler Psikolojik İlaçlar » Antipsikotikler » Diazepinler, Oksazepinler ve Tiyazepinler » OlanzapinREXAPİN 15 mg film tablet Ağızdan alınır. • Etkin madde Her tablet 15 mg olanzapin içerir.•Yardımcı maddeler Laktoz, mikrokristalin selüloz, kollidon VA 64 fine, kroskarmeloz sodyum, kolloidal silikon dioksit, magnezyum stearat, titanyum dioksit, FDC blue, kinolin ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. •Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışındayüksek veya düşükdoz kullanmayınız. Bu Kullanma Talimatında 1. REXAPİN nedir ve ne için kullanılır? 2. REXAPİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. REXAPİN nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. REXAPİN'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. REXAPİN nedir ve ne için kullanılır? REXAPİN 15 mg olanzapin içeren 28 ve 56 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı tablettir. REXAPİN antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. REXAPİN, gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. REXAPİN, coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş deprese ve çıkışlarını engelleyen bir duygudurum REXAPİN'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler REXAPİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer, olanzapine veya REXAPİN'in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz aşırı duyarlılığınız varsa. Alerjik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. • Eğer, daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer REXAPİN verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. • Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz. • Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, REXAPİN'in demansı bunama olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz • Diyabet şeker hastalığı • Kalp hastalığı • Karaciğer veya böbrek hastalığı • Parkinson hastalığı • Epilepsi sara hastalığı • Prostat sorunları • Barsak tıkanması paralitik ileus • Kan hastalıkları • İnme veya “minör” inme inmenin geçici belirtileri Eğer demansınız bunama varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir. REXAPİN, 18 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir. “Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.”REXAPİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması REXAPİN ve alkolün birliklikte hiç alkol hacı kullanmadan önce doktorunuza v^^ya eczacınıza danışınız. Doktorunuza danışmadan REXAPİN'i hamilelik sırasında sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme hacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REXAPİN az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç ve makine kullanımı REXAPİN'in uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. REXAPİN her dozunda, 1 mmol'den daha az sodyum ihtiva bağlı herhangi bir olumsuz etki ilaçlar ile birlikte kullanımı REXAPİN'i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız. REXAPİN'in huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla sakinleştiriciler ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla antidepresanlar birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir. REXAPİN dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin bir antidepresandır ya da siprofloksasin bir antibiyotiktir kullanıyorsanız doktorunuza söyleyiniz. Parkinson hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. REXAPİN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar REXAPİN'i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz kaç tane REXAPİN kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. REXAPİN'in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPİN kullanmayı bırakmayınız. REXAPİN'i doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark yolu ve metodu REXAPİN ağız yoluyla yaş grupları Çocuklarda kullanımı REXAPİN 18 yaşın altındaki hastalar için uygun kullanımı Yaşla ilgili bir doz ayarlamasına gerek kullanım durumları Özel kullanımı REXAPİN'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden fazla REXAPİN kullandıysanız Kullanmaları gerekenden daha fazla REXAPİN kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon ani zihin karışıklığı, epilepsi sara nöbetleri, koma, “ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalajını kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. REXAPİN'i kullanmayı unutursanız Tabletinizi hatırladığınız anda dozları dengelemek için çift doz almayınız. REXAPİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece REXAPİN almaya devam etmeniz önemlidir. REXAPİN'i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir. Bu ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, REXAPİN'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler biri olursa REXAPİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Alerjik reaksiyon örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü • Kalpte ritim bozukluğu • Koma veya ketoasidoz kan ve idrardaki ketonlar ile bağlantılı şeker hastalığı veya şeker hastalığının kötüleşmesi 'Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. -Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin REXAPİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.'Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Tedavinin erken döneminde, yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken sersemlik hissi ya da bayılma düşük kalp atım hızı ile • Karaciğer hastalığı cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkar • Düşük kalp atım hızı • Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme ereksiyon • İdrar yapmada zorluk • Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti epilepsi • Ciddi karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı • Vücut ısısında düşüş 'Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.'Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz Çok yaygın yan etkiler • Kilo alımı • Uyku hali • Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu • Kandaki prolaktin süt salgısını uyaran hormon düzeylerinde artış Yaygın yan etkiler • Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler • Kan ve idrarda şeker düzeylerinde artış • Açlık hissinde artış • Baş dönmesi • Huzursuzluk • Titreme • Kas sertliği ya da spazm göz hareketleri dahil • Konuşmada problem • Anormal hareket özellikle yüz veya dilde • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Deride döküntü • Güç kaybı • Aşırı yorgunluk • Ellerde, bileklerde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması Yaygın olmayan yan etkiler • Gün ışığına karşı hassasiyet • Saç dökülmesi Seyrek yan etkiler • Erkek veya kadınlarda meme büyümesi Diğer yan etkiler görülme sıklıkları eldeki verilerden tahmin edilemiyor • Gözün dairesel hareketine sebep olan göz kası spazmları • Açıklanamayan ani ölüm • Toplar damar tıkanıklığı derin ven trombozu veya akciğer embolisi belirli bir nedeni olmadan ansızın soluksuz kalma hissi, soluk alırken göğüste ağrı, baygınlık hissi, öksürükle kanlı balgam çıkartma, nabızda hızlanma gibi belirtiler ile ortaya çıkabilir • Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı Olanzapin kullanırken bunaması demans olan yaşlı hastalar inme, zatüree, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme halüsinasyonlar, vücut ısısında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Parkinson hastalığı olan hastalarda REXAPİN belirtileri kötüleştirebilir. Bu tipte ilaçları uzun bir süre boyunca alan kadınlarda seyrek olarak süt gelmeye başlamış, adet dönemi atlamış ve düzensiz adet dönemleri olmuştur. Bu kalıcı olursa hemen doktorunuza söyleyiniz. Gebeliğin son döneminde son 3 aylık dönem REXAPİN kullanan kadınların bebeklerinde titreme, uyku hali ve sersemlik hissi çok seyrek olarak görülebilir. 'Bunlar REXAPİN'in hafif yan etkileridir.'Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. 5. REXAPİN'in saklanması REXAPİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 0C'nin altındaki oda sıcaklığında kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REXAPİN'i kullanmayınız. Ruhsat sahibi Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No 4 34467 Maslak / Sarıyer /İstanbul Tel 0212 366 84 00 Faks 0212 276 20 20Üretim yeri Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. Tunç Cad. Hoşdere Mevkii, No 3 Hadımköy / İstanbul Tel 0212 622 66 00 Faks 0212 623 19 52Bu kullanma talimatı tarihinde onaylanmıştır. kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerREXAPIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer, olanzapine veya REXAPİN’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aleıjikseniz aşın duyarlılığınız varsa. Aleıjik reaksiyon döküntü, kaşmma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZBu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer REXAPİN verildikten sonra bunlan yaşarsanız, doktorunuza tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza yan etkilere yol açabileceğinden, REXAPİN’in demansı bunama olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçinizŞeker hastalığı diyabetKalp hastalığıKaraciğer veya böbrek hastalığıParkinson hastalığıSara hastalığı epilepsiProstat sorunlarıBarsak tıkanması paralitik ileusKan hastalıklarıİnme veya “minör” inme inmenin geçici belirtileriEğer demansınız bunama varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza 13 yaşın altındaki hastalar için uygun yiyecek ve içecek ile kullanılmasıREXAPIN ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, REXAPİN ile birlikte hiç alkol kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmadan REXAPİN’i hamilelik sırasında Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza ve makina kullanımıREXAPİN’in uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler4 REXAPİN, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere w toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla her dozunda, 1 mmol’den daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki ilaçlar ile birlikte kullanımıREXAPIN’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla sakinleştiriciler ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla antidepresanlar birlikte kullanımı uyku hali hissetmenizeneden dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin bir antidepresandır ya da siprofloksasin bir antibiyotiktir kullanıyorsanız doktorunuza hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olay böyle bir etki gösterebilir. HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür. Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. REXAPİN 5 mg film tablet Ağızdan ahnır.• Etken Madde OlanzapinHer film kaplı tablet 5 mg olanzapin maddelerprejelatinize nişasta, mikrokristalin selüloz 102, kolloidon VA 64, laktoz granül, ac-di-sol kroskarmelloz sodyum, magnezyum stearat, etanol %96, deiyonize su, polivinil alkol, titanyum dioksit, makrogol/PEG 3000, ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz Kullanma Talimatında1. REXAPIN nedir ve ne için kullanılır?2. REXAPIN’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. REXAPIN nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. REXAPIN’in saklanmasıBaşlıkları yer nedir ve ne için kullanılır?REXAPIN 28 ve 84 tabletlik blister ambalajlarda sunulan film kaplı tablettir. REXAPİN film kaplı tabletler yuvarlak ve beyaz antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş deprese ve çıkışlarını engelleyen bir duygudurum dengeleyicidir. REXAPİN benzer durumların tedavisi için 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerREXAPIN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer, olanzapine veya REXAPİN’in içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı aleıjikseniz aşın duyarlılığınız varsa. Aleıjik reaksiyon döküntü, kaşmma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza daha önceden dar açılı glokom gibi tanısı konulmuş göz problemleriniz aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZBu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer REXAPİN verildikten sonra bunlan yaşarsanız, doktorunuza tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza yan etkilere yol açabileceğinden, REXAPİN’in demansı bunama olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçinizŞeker hastalığı diyabetKalp hastalığıKaraciğer veya böbrek hastalığıParkinson hastalığıSara hastalığı epilepsiProstat sorunlarıBarsak tıkanması paralitik ileusKan hastalıklarıİnme veya “minör” inme inmenin geçici belirtileriEğer demansınız bunama varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza 13 yaşın altındaki hastalar için uygun yiyecek ve içecek ile kullanılmasıREXAPIN ve alkolün birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, REXAPİN ile birlikte hiç alkol kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmadan REXAPİN’i hamilelik sırasında Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza ve makina kullanımıREXAPİN’in uykuya neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler4 REXAPİN, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere w toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla her dozunda, 1 mmol’den daha az sodyum ihtiva eder. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki ilaçlar ile birlikte kullanımıREXAPIN’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla, uyku ilaçlarıyla sakinleştiriciler ve ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla antidepresanlar birlikte kullanımı uyku hali hissetmenizeneden dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, fluvoksamin bir antidepresandır ya da siprofloksasin bir antibiyotiktir kullanıyorsanız doktorunuza hastalığı için ilaç alıyorsanız doktorunuza özellikle reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi nasıl kullanılır ?Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarREXAPİN’i her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza kaç tane REXAPİN tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. REXAPIN’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPIN kullanmayı yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5-5 mg dır. Uygun tedavi dozuna hekiminiz karar tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez almız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark yolu ve metoduREXAPİN film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır. REXAPİN tabletleri bütün olarak su ile yaş gruplarıÇocuklarda kullanımıREXAPIN 13 yaşın altındaki hastalar için uygun kullanım durumlarıÖzel kullanımı REXAPIN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile gerekenden daha fazla REXAPIN kullanırsanızKullanmaları gerekenden daha iazla REXAPIN kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler Kalbin hızlı atması, saldırganlık, konuşma bozukluğu, özellikle yüz ve dilde anormal hareketler ve bilinç seviyesinde azalma. Diğer belirtiler akut konfüzyon ani zihin karışıklığı, epilepsi sara nöbetleri, koma, “ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, solunum hızının azalması, yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, kalpte ritim bozukluğu. Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz ve doktora kullandığınız tabletlerin ambalaj mı kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile kullanmayı unuttuysanızTabletinizi hatırladığınız anda dozları dengelemek için çift doz ile tedavi sonlandınldığında oluşabilecek etkilerKendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuzun söylediği sürece REXAPIN almaya devam etmeniz aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, heyecan veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı ürünün kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz. Asperger Sendromu Asperger sendromu, otistik gurubun bir bölümü olan bir özürdür. Bu genelde, gurubun daha ”yüksek” tarafında yer aldığı düşünülen kişilere uygun bir tanıdır. Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. nedir ve ne için kullanılır?REXAPIN 28 ve 84 tabletlik blister ambalajlarda sunulan film kaplı tablettir. REXAPİN film kaplı tabletler yuvarlak ve beyaz antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalığın tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin coşkulu ve fazlasıyla enerjik hissetme, normalden çok daha az uykuya ihtiyaç duyma, birbirini kovalayan fikirler öne sürerek çok hızlı konuşma ve bazen aşırı sinirlilik gibi semptomların eşlik ettiği bir durumu tedavi etmek için kullanılır. Ayrıca bu durumla birlikte olabilen duygudurum iniş deprese ve çıkışlarını engelleyen bir duygudurum dengeleyicidir. REXAPİN benzer durumların tedavisi için 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir. Aşırı Alkol Kullanımı, Alkolizm Alkol bağımlılığı, alkol kullanımı ve alkol sorunları arasındaki farkı açıklamak güçtür. Örneğin, geçmişte alkol kullanmış olan bir kimsenin mutlaka alkol bağımlısı olması gerekmez. Travma Sonrası Bunalımı Travmatik bir olay, günlük olağan olayların dışında olan ve kişiyi derinden rahatsız eden bir olay böyle bir etki gösterebilir. Sinir Sistemi » Psikoleptikler Psikolojik İlaçlar » Antipsikotikler » Diazepinler, Oksazepinler ve Tiyazepinler » OlanzapinKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADIREXAPİN 5 mg film tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMEtkin madde Her bir film tablejt S mg olanzapin içerir. Yardımcı maddeler Laktoz mg Kroskarmeloz sodyum mg Yardımcı maddeler için bakınız. 3. FARMASÖTİK FORMFilm kaplı tablet. Beyaz renkli, yuvarlak film kaplı tablet. 4. KLİNİK Terapötik endikasyonlarYetişkinler ve 13-17 vas arası emenlerde Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar bozuklukta reküranslann önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalarayapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir göz önünde ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Budurum bir çok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçlan kullanmaya yönlendirebilir. Pozoloji ve uygulama şekliPozoloji/uygulama sıklığı ve süresiYetişkinler Şizofreni; Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Manik dönem Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg bkz. bölüm Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi önerilen başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynıdozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif dönem olursa, gerektiğişekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde duygudurum semptomları içinek tedavi ile olanzapin tedavisine devam edilmelidir. Şizofreninin, manik dönemlerin ve bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi tedavisi sırasında, günlük doz, kişisel klinik duruma bakılarak günde 5-20 mg arasında ayarlanabilir,önerilen başlangıç dozundan daha yüksek bir doza, yalnızca klinik olarak uygun şekildeyeniden değerlendirme yapıldıktan sonra geçilmeli ve artış, idoz aralıkları 24 saatten kısaolmayacak şekilde yapılmalıdır. Olanzapinin emilimi yiyeceklerden etkilenmediği için, açveya tok kanuna verilebilir. Olanzapin kullanımı kesilirken, kademeli doz azaltımınagidilmelidir. o 13-17 vas arası ereenler Şizofreni Olanzapinin önerilen başlangıç dozu, hedef doz 10 mg/gün olacak şekilde günde bir defa 2,5 veya 5 mg'dır. Olanzapinin emilimi gıdadan etkilenmediği için, aç veya tok kamınaverilebilir. Şizofrenili ergen hastalarda etkinliği 2,5 ila 20 mg/gün'lük esnek dozaj aralığında,en sık görülen ortalama doz olan 12,5 mg/gün ortalama doz mg/gün ile yapılan klinikçalışmalarla kanıtlanmıştır. Doz ayarlaması gerektiğinde, mg veya 5 mg'lık doz artışı yada azaltımı önerilmektedir. Günde 20 mg'm üzerindeki dozların güvenliliği ve etkililiği klinik çalışmalarda değerlendirmemiştir. İdame tedavisi Ergen hastalardaki şizofreninin idame tedavide REXAPİN'in etkinliği sistematik olarak değerlendirilmemiştir; ancak, olanzapinin yetişkin ve ergen hastalardakifarmakokinetik parametrelerinin kıyaslanması ile birlikte erişkin hastaların verilerinden idametedavisinin etkinliği tahmin edilebilir. Bu nedenle, genellikle tedaviye cevap veren hastalarınakut cevabın dışında remisyonu azaltmak için gereken en düşük dozda tedaviye devametmeleri önerilmektedir. idame tedavisinde devam edilip edilmeyeceğini belirlemek içinhastalar periyodik olarak tekrar değerlendirilmelidir. Bipolar bozukluk manik ya da mikst dönemler Oral olanzapinin önerilen başlangıç dozu, hedef doz 10 mg/gün olacak şekilde günde bir defa veya 5 mg'dır. Olanzapinin emilimiyiyeceklerden etkilenmediği için, aç veya tok kamına verilebilir. Bipolar I bozukluğu olanergenlerde manik ya da mikst dönemlerde etkinliği ila 20 mg/gün'lük esnek dozajaralığında, en sık görülen ortalama doz olan 10,7 mg/gün ortalama doz mg/gün ileyapılan klinik çalışmalarla kanıtlanmıştır. Doz ayarlaması gerektiğinde, mg veya 5 mg'lıkdoz artışı ya da azaltımı önerilmektedir. Günde 20 mg'ın üzerindeki dozların güvenliliği ve etkinliği klinik çalışmalarda değerlendirilmiştir. İdame tedavisi Ergen hastalardaki bipolar bozukluğun manik ya da mikst dönemler idame tedavisinde REXAPİN'in etkinliği sistematik olarak değerlendirilmemiştir; ancak,olanzapinin yetişkin ve ergen hastalardaki farmakokinetik parametrelerinin kıyaslanması ilebirlikte erişkin hastaların verilerinden idame tedavisinin etkinliği tahmin edilebilir. Bunedenle, genellikle tedaviye cevap veren hastaların akut cevabın dışında remisyonu azaltmakiçin gereken en düşük dozda tedaviye devam etmeleri önerilmektedir. İdame tedavisindedevam edilip edilmeyeceğini belirlemek için hastalar periyodik olarak tekrardeğerlendirilmelidir. Uygulama şekli Tabletler bütün olarak, bir bardak su ile birlikte ağız yoluyla alınır, özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu 5 mg düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği siroz, Child-Pugh, sımf A veya B olanhastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır. Pediyatrik popülasyon Güvenlilik ve etkililiğe ilişkin veri yetersizliği nedeniyle 13 yaşın altında olan çocuklarda olanzapin kullanılması tavsiye edilmemektedir. Şizofreni ve bipolar bozuklukla alakalı manik ya da mikst dönemlerin tedavisinde olanzapinin güvenlilığı ve etkinliği, 13-17 yaş arası ergenlerde yapılan kısa dönemli çalışmalardasaptanmıştır. Olanzapinin ergenlerde kullanımı 2,5 mg/gün'den 20 mg/gün'e kadar olan dozaralığında olanzapin alan 268 ergende yapılan yeterli ve iyi kontrol edilmiş olanzapinçalışmalarından elde edilen bulgularla desteklenmektedir. Ergenler için önerilen başlangıçdozu yetişkinler için olandan daha düşüktür. Bkz. Pozoloji ve uygulama şekli yapılan klinik çalışmalardaki hastalarla kıyaslandığında, ergen hastalarda dahafazla kilo alımı ve sedasyon gözlenmiştir ve total kolesterol, trigliseridler, LDL kolesterol,prolaktin ve karaciğer aminotransferaz seviyelerinde daha önemli artışlar yaşanmıştır, ve Geriyatrik popülasyon Rutin olarak daha düşük bir başlangıç dozu 5 mg/gün endike değildir, ancak 65 yaş ve üzerindekilerde, klinik özellikleri gerektirdiğinde düşünülmelidirbkz. bölüm Cinsiyet Erkek hastalara kıyasla kadın hastalarda, başlangıç dozu ve doz aralığının rutin olarak değiştirilmesi gerekmemektedir. Sigara içenler Sigara içen hastalarla içmeyenler kıyaslandığında, başlangıç dozu ve doz aralığının rutin olarak değiştirilmesi gerekmemektedir. Metabolizmayı yavaşlatan kadın cinsiyeti, geriyatrik yaş, sigara içmeme durumu birden fazla etkenin varlığı durumunda, başlangıç dozunun azaltılması düşünülmelidir. Bu tiphastalarda doz artırılması gerektiğinde dikkatle yapılmalıdır bkz. bölüm ve 43 Kontrendikasyonlar Etkin madde veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığı olan hastalarda ve dar açılı glokom riski taşıdığı bilinen hastalarda özel kullanım uyanları ve önlemleri Antipsikotik tedavisi sırasında, hastanın klinik durumundaki iyileşme birkaç günden birkaç haftaya kadar sürebilir. Bu süre zarfında hastalar yakından izlenmelidir. Demansa bağlı psikoz ve/veya davranış bozukluğu Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen demansa bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir. Olanzapin, demansa bağlı psikoz ve/veya davranış bozukluğu tedavisi içinonaylanmamıştır ve bu grup hastalarda mortalite ve serebrovasküler olay riskindeki artışnedeniyle kullanımı önerilmemektedir. Demansa bağlı psikozu ve/veya davranış bozukluğuolan yaşlı hastalarda ortalama yaş 78 yürütülen plasebo kontrollü klinik araştırmalarda 612 hafta süreyle, oral olanzapinle tedavi edilen hastalardaki ölüm insidansı, plasebo verilenhastalara göre 2 kat daha yüksek olmuştur sırasıyla % ve % Ölüm insidansmdakiartış, olanzapin dozu ortalama günlük doz mg veya tedavi süresi ile ilişkili kullanımıyla mortalitede artış görülen hasta popülasyonunda altta yatan riskfaktörleri arasında, 65 yaş üzerinde olma, disfaji, sedasyon, malnutrisyon ve dehidrasyon,pulmoner sorunların varlığı ör. aspirasyonlu veya aspirasyonsuz pnömoni veya birliktebenzodiazepin kullanımı bulunmaktadır. Ancak ölüm insidansı, bu risk faktörlerindenbağımsız olarak, olanzapin ile tedavi edilen hastalarda plasebo verilen hastalardan dahayüksektir. Aynı klinik çalışmalarda, ölüm de dahil olmak üzere, serebrovasküler advers reaksiyonlar CVAE ör. inme, geçici iskemik atak bildirilmiştir. Serebrovasküler advers reaksiyonlarda,oral olanzapinle tedavi edilen hastalarda plasebo alan hastalara göre CVAE'de 3 kat artışolmuştur sırasıyla % karşılık % Serebrovasküler advers etki görülen, oral olanzapinve plasebo alan hastaların tümü önceden var olan risk faktörlerine sahiptir. 75 yaş üzerindeolma ve vasküler/mikst tip demans, olanzapin tedavisi ile ilişkili serebrovasküler adversolaylar için risk faktörü olarak tanımlanmıştır. Bu çalışmalarda, olanzapinin etkililiğikanıtlanmamıştır. Parkinson hastalısı Parkinson hastalarında dopamin agonistlerinin yol açtığı psikozun tedavisinde olanzapin kullanımı önerilmemektedir. Klinik çalışmalarda, olanzapin kullanan hastalarda, Parkinsonsemptomlarında kötüleşme ve halüsinasyonlar plasebo kullananlara göre çok yaygın ve dahasık bildirilmiş bkz. bölüm ve psikotik semptomların tedavisinde olanzapin plasebodandaha etkili bulunmamıştır. Bu çalışmalarda, hastaların başlangıçta anti-Parkinson ilaçlarınınen düşük etkin dozunda stabil kalmaları ve çalışma boyunca aynı anti-Parkinson ilacındadopamin agonisti ve dozunda kalmaları istenmektedir. Olanzapin, günde mg ilebaşlanarak ve araştırmacının kararına göre günde maksimum 15 mg'a kadar titre Malien Sendrom NMS NMS, antipsikotik ilaç tedavisiyle ilişkili potansiyel olarak hayatı tehdit eden bir durumdur. Olanzapin ile ilişkili olarak NMS vakaları da seyrek olarak bildirilmiştir. NMS'un klinikbelirtileri hiperpireksi, adale sertliği, zihinsel durumda değişiklik ve otonomik instabilitedirdüzensiz nabız ya da kan basıncı, taşikardi, diaforez ve kardiyak ritim bozukluğu. Ekbelirtiler olarak yükselmiş kreatinin fosfokinaz, miyoglobinüre rabdomiyoliz ve akut böbrekyetmezliği sayılabilir. Eğer hasta NMS'a ilişkin belirti ve semptomlar gösterirse veya NMS'aait ek klinik belirtiler olmaksızın açıklanamayan yüksek ateş görülüyorsa, olanzapin dahil tümantipsikotik ilaçlar ve diyabet Bazı ölümcül vakalar da dahil olmak üzere, oral olanzapin kullanımıyla seyrek olarak, bazen ketoasidoz ya da koma ile ilişkili hiperglisemi ve/veya diyabetin alevlenmesi veya gelişmesidurumları bildirilmiştir bkz. bölüm Bazı vakalarda önceden kilo artışı olmasınınkolaylaştırıcı bir faktör olabileceği bildirilmiştir. Kullanılan antipsikotik kılavuzları ileuyumlu olarak uygun klinik izleme önerilebilir. REXAPİN dahil herhangi bir antipsikotikajanla tedavi edilen hastalar hiperglisemi polidipsi, poliüri, polifaji ve güçsüzlük gibi belirtive semptomları için ve diabetes mellituslu veya diabetes mellitus risk faktörlerini taşıyanhastalar kötüleşen glukoz kontrolü için düzenli olarak gözlenmelidir. Kilo düzenli derişiklikleri Plasebo kontrollü klinik çalışmalarda olanzapinle tedavi edilen hastalarda lipidlerde istenmeyen değişiklikler gözlenmiştir bkz. bölüm Özellikle dislipidemik hastalar velipid bozukluğu gelişme riski olan hastalarda, klinik olarak uygun olduğu şekilde lipiddeğişiklikleri kontrol edilmelidir. REXAPİN dahil, herhangi bir antipsikotik ajanla tedavigören hastalar, kullanılan antipsikotik kılavuzları ile uyumlu olarak lipidler açısından düzenliolarak aktivite Olanzapin,in vitroantikolineıjik aktivite gösterirken, klinik çalışmalar süresince bağlantılı olayların insidansınm düşük olduğu bildirilmiştir. Her ne kadar, eşlik eden hastalıklarıolanlarda olanzapin kullanımına ait klinik deneyim sınırlıysa da, prostat hipertrofisi veyaparalitik ileusu ve ilişkili durumları olan hastalarda dikkatle reçete edilmesi fonksiyon Özellikle tedavinin başlangıcında, karaciğer aminotransferazlan, ALT ve AST'ın geçici asemptomatik artışları yaygın olarak görülmüştür. Yükselen ALT ve/veya AST'ı olanhastalarda, karaciğer yetmezliği belirtisi ve semptomları olan hastalarda, sınırlı karaciğerişlevsel rezervi ile ilişkili altta yatan hastalığı olanlarda ve potansiyel olarak hepatotoksikilaçlarla tedavi edilen hastalarda dikkatli olunmalı ve takip yapılmalıdır. Hepatit teşhisi konanvakalarda hepatoselüler, kolestatik veya mikst karaciğer haşan dahil olanzapin Herhangi bir sebeple düşük lökosit ve/veya nötrofil sayımı olan hastalarda, nötropeniye yol açtığı bilinen ilaçlan kullanan hastalarda, geçmişinde ilaca bağlı gelişmiş kemik iliğidepresyonu/toksisitesi olan hastalarda, beraberindeki bir hastalık, radyasyon tedavisi veyakemoterapi nedeniyle kemik iliği depresyonu olan hastalarda ve hipereozinofilik durumlanveya miyeloproliferatif hastalığı olan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Olanzapinle birliktevalproat kullanıldığında yaygın olarak nötropeni bildirilmiştir bkz. bölüm kesilmesi Olanzapin aniden kesildiğinde terleme, insomnia, tremor, anksiyete, bulantı veya kusma gibi akut semptomlar çok seyrek olarak 500 milisaniye, olanzapin ile tedavi edilen hastalarda yaygın değildir % - %1ve ilişkili kardiyak olaylarda plaseboya göre anlamlı fark bulunmamaktadır. Buna rağmen,diğer antipsikotik ilaçlarda olduğu gibi olanzapin, özellikle konjenital uzun QT sendromu,konjestif kalp yetmezliği, kalp hipertrofisi, hipokalemi veya hipomagnezemisi olanhastalarda, özellikle yaşlılarda, QTc aralığım artırdığı bilinen ilaçlarla birlikte reçete edilirkendikkatli Seyrek olarak venöz tromboembolik olay VTE riskine neden olabilir. Olanzapin tedavisi ile venöz tromboembolizm görülmesi arasında bir nedensellik ilişkisi saptanmamıştır. Ancak,şizofrenisi olan hastalarda çoğunlukla venöz tromboembolizm risk faktörleri var olduğundan,hastaların hareketsizliği gibi VTE ile ilgili tüm risk faktörleri belirlenmeli ve önleyicitedbirler SSS etkisi Olanzapinin başlıca santral sinir sistemi SSS etkileriyle birlikte, diğer santral etkili ilaçlarla ve alkolle birlikte kullanımında dikkatli vitroolarak dopamin antagonizmasısergilediğinden, olanzapin direkt ve indirekt dopamin agonistlerinin etkisini Olanzapin, nöbet geçmişi olan hastalarda veya nöbet eşiğini düşürebilecek faktörlerin görüldüğü hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Olanzapin ile tedavi edilen hastalarda nöbetlerseyrek olarak bildirilmiştir. Bu vakaların çoğunda, nöbet öyküsü ya da nöbet oluşumu içinrisk faktörlerinin olduğu rapor dizkinezi Bir senelik veya daha kısa süreli karşılaştırmalı çalışmalarda, olanzapinle bağlantılı, tedaviyle ortaya çıkan diskinezi insidansı istatistiksel olarak anlamlı şekilde daha düşüktür. Her nekadar tardif diskinezi riski uzun süre ilaca maruz kalanlarda artıyor olsa da, olanzapin alanhastalarda tardifdiskinezibelirti ve semptomları ortaya çıkarsa dozun azaltılması veya ilacınkesilmesi düşünülmelidir. Bu semptomlar geçici olarak kötüleşebilir ve hatta tedavikesildikten sonra bile ortaya hipotansiyon Olanzapinin yaşlılarda kullanımıyla ilgili olarak yapılan klinik çalışmalarda, postüral hipotansiyon seyrek olarak görülmüştür. Diğer antipsikotiklerde olduğu gibi, 65 yaşmüzerindeki hastalarda tansiyonun belirli aralarla ölçülmesi kardivak ölüm Olanzapinle yapılan pazarlama sonrası raporlarda, olanzapin kullanan hastalarda ani kardiyak ölüm vakası bildirilmiştir. Retrospektif gözlemsel kohort çalışmasında, olazapinle tedaviedilen hastalardaki tahmini ani kardiyak ölüm riski antipsikotik kullanmayan hastalardagörülen riske göre yaklaşık iki katına kadar yüksek bulunmuştur. Çalışmada, olanzapinin riskitoplu analizde atipik antipsikotiklerle olan riskle DODülasvon Olanzapin, 13 yaşın altındaki çocukların tedavisinde kullanılmak için endike değildir. 13-17 yaş aralığındakihastalarda yapılan çalışmalar kilo alımı, metabolik parametrelerde değişimlerve prolaktin düzeylerinde artışlar dahil, çeşitli istenmeyen etkiler göstermiştir. Bu etkiler ileilişkili uzun dönem donuçlan çalışılmamıştır ve halen bilinmemektedir bkz. bölüm REXAPİN tabletleri laktoz içermektedir. Galaktoz intoleransı, Lapp laktaz eksikliği ya da glukoz-galaktoz malabsorpsiyonu gibi nadir herediter problemleri olan hastalar bu ilacıkullanmamalıdırlar. Böbrek hastalığı ve prolaktine bağlı meme kanseri olan kişilerde dikkatli kullanılmalıdır. Her bir REXAPİN tablette lmmol 23 mg'dan daha az sodyum ihtiva eder; içerdiği sodyum miktaş göz önüne alındığında herhangi bir yan etki Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır. t/ Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini indüksivonu Olanzapin metabolizması sigara içme ve karbamazepinle indüklenip olanzapin konsantrasyonlannda azalmaya yol açabilir. Olanzapin klerensinde yalnızca hafiften ortadereceye kadar artış gözlenmiştir. Klinik sonuçlar sınırlı olmakla birlikte monitorizasyontavsiye edilir ve eğer gerekirse olanzapin dozunda artış düşünülebilir bkz. bölüm inhibisvonu O Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. Fluvoksamini takiben alman olanzapinin maksimumkonsantrasyonundaki ortalama artış sigara içmeyen kadınlarda %54 ve sigara içen erkeklerde%77 olmuştur. Olanzapinin ortalama eğri altındaki alan EAA artışı, sırasıyla %52 ve %108olmuştur. Fluvoksamin veya siprofloksasin gibi herhangi bir CYP1A2 inhibitörükullanımında daha düşük bir olanzapin başlangıç dozu düşünülmelidir. Bir CYP1A2inhibitörü ile tedavi başlatılmışsa, olanzapin dozunun azaltılması bivovarartanım Aktif kömür oral olanzapin biyoyararlanımını %50-60 azalttığı için, olanzapinden en az 2 saat önce veya sonra alınmalıdır. Fluoksetin CYP2D6 inhibitörü, tek doz olarak kullanılan antiasit alüminyum, magnezyum veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği diğer ilaçlan etkileme potansiyeli Olanzapin, dopamin agonistlerin direkt ve indirekt etkilerini antagonize edebilir. Olanzapin,in vitroin vivoçalışmalarda doğrulandığı gibi, belirtilen etkin maddelerdeheriıangi bir metabolizma inhibisyonu olmadığından özel bir etkileşim beklenmez trisiklikantidepresan çoğunlukla CYP2D6 yolu, varfarin CYP2C9, teofilin CYP1A2 ya dadiazepam CYP3A4 ve 2C19. Lityum veya biperidenle birlikte uygulandığında olanzapin etkileşim göstermemiştir. Valproatm plazma seviyelerinin terapötik olarak izlenmesi, eşzamanlı olanzapin kullanımına başlandıktan sonra valproat dozunun ayarlanması gerekmediğini SSS etkisi Alkol ve santral sinir sistemi depresyonuna neden olan ilaçlan kullanan hastalarda dikkatli olunmalıdır. Olanzapinin Parkinson hastası ve demansı olan hastalarda anti-Parkinson ilaçlan ile birlikte kullanımı önerilmez bkz. bölüm aralı & Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır bkz. bölüm popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Özel popülasyonlara ilişkin herhangi bir etkileşim çalışması popfilasyon REXAPİN pediyatrik popülasyon üzerinde Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik kategorisi CÇocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü Kontrasepsiyon Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanılmamasına ait veri yoktur. O Gebelik dönemi Olanzapin'in gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antipsikotık ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şiddeti değişebilen, anormal kas hareketleri ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidalsemptomlar ve/veya ilaç kesilme semptomları açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar,ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, solunum güçlüğü veya beslenmebozukluklarını içermektedir. REXAPİN, gerekli olmadıkça yalnızca fetüse olabilecek potansiyel riskine karşın potansiyel yararlan düşünülerek gebelik döneminde kullanılmamalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve-veya/ embriyonal/fetal gelişim /veveya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir bkz. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışma bulunmamaktadır. Hastalar olanzapin tedavisi sırasında gebe kalırlarsa veya gebe kalmaya niyetleri varsa doktorlarınıbilgilendirmeleri gerektiği konusunda dönemi Emziren sağlıklı annelerde gerçekleştirilen bir oral olanzapin çalışmasında, olanzapinin anne sütüne geçtiği saptanmıştır. Kararlı durumda ortalama yeni doğan maruziyetinin mg/kg,anneye uygulanan olanzapin dozunun mg/kg % olduğu tahmin edilmektedir. Hastalareğer olanzapin kullanıyorda emzirmemeleri konusunda yeteneği / Fertilite İnsanlar üzerinde ya da klinik dışı üreyebilirlik çalışmalarından elde edilmiş veri Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler O Araç ve makine kullanma yeteneği üzerindeki etkilere yönelik bir çalışma yapılmamıştır. Olanzapin somnolans ve baş dönmesine neden olabileceğinden, hastalar motorlu araçlar dadahil makine kullanımı sırasmda dikkatli olmaları konusunda İstenmeyen etkiler Yetişkinler Klinik çalışmalarda, olanzapin kullanımı ile ilişkili olarak en sık hastalaân%l'i olarak görülen istenmeyen etkiler somnolans ve kilo alımı, eozinofili, prolaktin, kolesterol, glukoz vetrigliserit düzeylerinde artış bkz. bölüm glukozüri, iştah artışı, baş dönmesi, akatizi,Parkinsonizm bkz. bölüm diskinezi, ortostatik hipotansiyon, antikolinerjik etkiler,hepatik aminotransferazlarda geçici asemptomatik artışlar bkz. bölüm döküntü, asteni,yorgunluk ve ödemdir. Aşağıda spontan bildirim ve klinik çalışmalarda gözlenen laboratuar incelemeleri ve advers reaksiyonlar listelenmiştir. Tüm sıklık gruplarında, advers reaksiyonlar azalan ciddiyetsırasıyla sunulmuştur. Sıklık ifadeleri şu şekilde tanımlanmıştır Çok yaygın >1/10; yaygın>1/100 ila 1/1,000 ila 1/10,000 ila %7 kilo artışı çok yaygın% > %15 kilo artışı da yaygm % ve > %25 yaygın olmayan % şekilde görülmüştür. Uzun sürelimaruziyette en az 48 hafta, başlangıç vücut ağırlığına göfc %7, > %15 ve > %25 kilo artışı çok yaygındırsırasıyla % % ve % 2 Başlangıçta lipid disregülasyonu bulgusu bulunmayan hastaların açlık lipid değerlerindeki toplam kolesterol,LDL kolesterol ve trigliseritler ortalama artışlar daha yüksek olmuştur. 3 Sonradan yüksek seviyelere çıkan^ mmol/1 başlangıçtaki açlık normal seviyeleri mmol/1 kadar değişimi çok 4 Sonradan yüksek seviyelere çıkan>7 mmol/1 başlangıçtaki açlık normal seviyeleri mmol/1 kadar değişimi çok yaygındır. 6 Klinik çalışmalarda, olanzapin ile tedavi edilen hastalarda Parkinsonizm ve distoni insidansı sayısal olarakplasebo verilenlere göre daha fazladır ancak istatistiksel olarak anlamlı derecede farklı değildir. Olanzapin iletedavi edilen hastalarda Parkinsonizm, akatizi ve distoni insidansı, titre edilmiş haloperidol dozları alanhastalardan daha azdır. Bireylerin önceden var olan akut ve tardif ekstrapiramidal hareketleri geçmişi hakkındadetaylı bilgi olmadığı durumda, olanzapinin daha az tardif diskinezi ve/veya diğer tardif ekstrapiramidalsendromlar yarattığı sonucuna varılamaz. 7 Olanzapin aniden kesildiğinde terleme, insomnia, tremor, anksiyete, bulantı veya kusma gibi akut semptomlarbildirilmiştir. 8 12 haftaya kadar olan klinik çalışmalarda olanzapinle tedavi edilen hastalarda plazma prolaktinkonsantrasyonları normal taban çizgisinde olan prolaktin değerinin üst sınırını yaklaşık %30 aşmıştır. Buhastaların büyük çoğunluğunda bu yükselmeler genellikle hafif ve normal değerin üst sınırının 2 katı kadaraltında kalmıştır. Genellikle olanzapinle tedavi edilen hastalarda meme ve menstrüel ilişkili klinik belirtiler amenore, meme büyümesi, galaktore, erkeklerde jinekomasti/meme büyümesi yaygm olarak cinsel fonksiyonla ilişkili advers reaksiyonlar ör. Erkeklerde erektil fonksiyon bozukluğu veher iki cinste libidoda azalma yaygın olarak gözlenmektedir.*Bu terimler ciddi advers olaylan ifade eder fakat advers ilaç reaksiyonları tanımmı karşılamazlar. Ciddiyetleri nedeniyle burada bahsedilmiştir. Uzun süreli moruzivet fen az 48 hafta Kilo artışı, glukoz; toplam/LDL/HDL kolesterol veya trigliseritlerinde, klinik olarak anlamlı değişiklikler olan hastaların oranı zaman içinde artmıştır. 9-12 aylık tedaviyi tamamlayanyetişkin hastalarda ortalama kan glukozu artış hızı yaklaşık 6 ay sonra vovülasvonlara ilişkin ek bihriler Demansı olan yaşlı hastalarda yapılan klinik çalışmalarda olanzapin tedavisi, ölüm ve serebrovasküler advers olayların plaseboya göre daha yüksek insidansı ile ilişkilendirilmiştirbkz. bölüm Bu hasta grubunda, olanzapin kullanımı ile ilişkilendirilen ve çok yaygmgörülen istenmeyen etkiler yürümede anormallik ve düşmelerdir. Pnömoni, vücut sıcaklığındaartış, letaıji, eritem, görsel halüsinasyonlar ve üriner inkontinans yaygm olarak görülmüştür. Parkinsonla ilişkili ilaca bağlı dopamin agonistleri psikozu bulunan hastaların katıldığı klinik çalışmalarda, Parkinson semptomlarında kötüleşme ve halüsinasyonlar çok yaygmolarak ve plaseboya göre daha sık bildirilmiştir. Bipolar mani hastalarında yapılan bir klinik çalışmada, olanzapinin valproatla birlikte kullanımı, % oranında nötropeniye neden olmuştur; bu duruma katkıda bulunan olası birfaktör yüksek plazma valproat düzeyleri olabilir. Olanzapinin lityum veya valproatla birlikteıı kullanımı tremor, ağız kuruluğu, iştah artışı ve kilo alımı seviyelerinde artışa £ %10 neden olmuştur. Konuşma bozukluğu da yaygın olarak bildirilmiştir. Olanzapinin lityum veyadivalproeksle birlikte kullamldığı tedaviler boyunca hastaların % akut tedavi 6haftaya kadar boyunca başlangıç kilosuna göre > %7 artış gözlenmiştir. Bipolar bozukluğuolan hastalarda reküransın önlenmesi için uzun süreli olanzapin tedavisi 12 aya kadar,hastaların % kilosunda başlangıç kilolanna göre > %7 artış ile Popülasvon Olanzapin, 13 yaşın altındaki çocuk hastaların tedavisi için endike değildir. Ergenler ve yetişkinlerin karşılaştırılması için hiçbir çalışma tasarlanmamış olmasına rağmen, ergençalışmalarından elde edilen veriler, yetişkin çalışmalarından elde edilenler ilekarşılaştinlmıştır. L, Aşağıda, yetişkin hastalara kıyasla ergen hastalarda 13-17 yaş daha fazla sıklıkta rapor edilen veya sadece ergen hastalar ile yapılan kısa süreli klinik çalışmlarda bildirilen adversetkiler özetlenmektedir. Klinik olarak anlamlı kilo artışının> %7 ergen hastapopülasyonunda benzer maruziyete tabi kalan yetişkinlere kıyasla daha sık meydana geldiğigörülmüştür. Kilo artışının ve klinik olarak anlamlı kilo artışı yaşayan ergen hastaların oram,kısa süreli maruziyete kıyasla uzun süreli maruziyette en az 24 hafta daha büyük olmuştur. Her sıklık grubu içinde belirtilen advers reaksyonlar azalan ciddiyete göre sıralanmıştır. Sıklık terimleri Çok yaygın > 1/10; yaygın > 1/100 ila 2,5 mg/gün dozlannda olanzapinle tedavi edilen ergen hastalarda 13-17 yaş %5 ve üzerinde ve plasebodan 2 kat daha sık olarak gözlenen yan etkiler aşağıdaki gibidir; Sedasyon8, kilo artışı, baş ağrısı, iştah artışı, baş dönmesi, karnı ağnsıb, ekstremitelerde ağrı, halsizlik, ağız kuruluğu. 8 hipersomnia, letarji, sedasyon ve somnolansı içerir b alt ve üst karın ağrısını içerir >2,5 mg/gün dozlannda olanzapinle tedavi edilen ergen hastalarda 13-17 yaş %2 ve üzerinde ve plasebodan 2 kat daha sık olarak gözlenen yan etkiler aşağıdaki gibidir; Sedasyon8, kilo artışı, baş ağnsı, iştah artışı, baş dönmesi, ektremitelerde ağn, halsizlik, ağız kuruluğu, kabızlık, nazofarenjit, ishal, huzursuzluk, karaciğer enzimlerinde ALT, ASTyükselmeb, dispepsi, burun kanaması, solunum yolu infeksiyonuc, sinüzit, artralji, kas-iskeletsertliği C/ 8 hipersomnia, letaıji, sedasyon ve somnolansı içerir b alaninaminotransferaz ALT, aspartat ammotransferaz AST ve hepatik enzim karaciğer enzimlerini içerir c alt solunum yollan enfeksiyonu, solunum yollan enfeksiyonu, viral solunum yollan enfeksiyonu, üst solunum yollan enfeksiyonu, viral üst solunum yollan enfeksiyonunu Doz aşımı ve tedavisi Belirti ve semptomlar Doz asımınailişkin çok yaygın semptomlar > %10 insidans taşikardi, ajitasyon/saldırganlık, konuşma bozulduğu, çeşitli ekstrapiramıdal semptomlar ve sedasyondan komaya kadardeğişen azalmış bilinç seviyesidir. o Tıbbi bakımdan anlamlı doz şekilleri arasında deliryum, konvülziyon, koma, olası nöroleptik malign sendrom, solunum depresyonu, aspirasyon, hipertansiyon veya hipotansiyon, kardiyakaritmi aşın doz vakalannın 7 kilo artışı çokyaygın % > %15 kilo artışı yaygın % ve > %25 kilo artışı da yaygın % olarak görülmüştür. Uzunsüreli maruziyette en az 24 hafta, hastaların % başlangıç vücut ağırlığına görei %7, % >%15 ve % > %25 kilo artışı olmuştur. 2 ,0Sonradan yüksek seviyelere çıkanŞ mmol/L başlangıçtaki açlık normal seviyeleri mmol/L kadar değişmiştir. 4 "Sonradan yüksek seviyelere çıkanS mmol/L başlan gıçtaki açlık normal seviyelerindeki değişiklikler - mmol/L kadar değişimi çok yaygındır'^Plazma prolaktin düzeylerindeki artış yetişkin hastaların % rapor edilmiştir.

rexapin 5 mg ne zaman etki eder